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標題:拉薩本部迎接西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局GMP模擬檢查
2016年7月14日,我司拉薩本部順利迎接了西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱:區(qū)局)GMP模擬檢查。此次模擬檢查的背景是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱:國家局)的支持與安排下,為了培訓西藏各地市食藥監(jiān)局的GMP檢查員而統(tǒng)一組織的“以檢代訓”活動,具體過程需要到制藥企業(yè)進行現(xiàn)場模擬檢查培訓。
我司拉薩本部為區(qū)局模擬檢查的五個制藥企業(yè)之一。7月14日上午9時許,在區(qū)局認證中心李仕勇老師的陪同下,由國家局GMP專家?guī)ш犚恍?/span>14人到達我公司,嚴格按照GMP檢查的流程組織會議并有序進行了現(xiàn)場及軟件的查看。
此次模擬檢查結(jié)束時,檢查組組長講述了這樣一段話:“你們今天現(xiàn)場各工序正常的生產(chǎn)安排充分顯示了你們公司寬大無私的胸懷,給我們的學員充分展示了生產(chǎn)現(xiàn)場的情況,也展示了你們的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,現(xiàn)場模擬檢查培訓效果非常好。”
對于“以檢代訓”GMP模擬檢查活動,公司拉薩本部非常支持與歡迎,各中心部門在保持正常有序工作的情況下,積極配合協(xié)助檢查,一方面滿足了拉薩本部的需求,切實提供了指導;另一方面增強了不同地區(qū)監(jiān)管部門之間、監(jiān)管部門與企業(yè)之間的有效溝通,達到了相互學習借鑒、共同進步的目的。