行業(yè)資訊
標(biāo)題：2014上半年醫(yī)藥新政小盤點(diǎn)
一轉(zhuǎn)眼，2014年已經(jīng)過半。在感嘆時(shí)間流逝的同時(shí)，我們似乎也應(yīng)該稍稍慢下腳步，回味一下這半年醫(yī)藥行業(yè)都發(fā)生了哪些事在哪些事件里傾注了我們的喜與悲，迷茫和彷徨。
半年新政
1、衛(wèi)計(jì)委公布2014年醫(yī)改工作重點(diǎn)
2月10日，衛(wèi)計(jì)委召開新聞發(fā)布會，通報(bào)全國衛(wèi)生計(jì)生工作會議情況和2014年衛(wèi)生計(jì)生工作要點(diǎn)。國家衛(wèi)生計(jì)生委宣傳司副司長、新聞發(fā)言人姚宏文介紹了2014年醫(yī)療改革工作要點(diǎn)。2014年的醫(yī)改的八個(gè)重點(diǎn)工作是：一是加快推進(jìn)公立醫(yī)院的改革、二是繼續(xù)鞏固完善基層的運(yùn)行新機(jī)制、三是加快建立分級診療制度、四是完善基本藥物政策、五是提高基本醫(yī)保制度的保障能力、六是積極鼓勵社會辦醫(yī)、七是創(chuàng)新人才的培養(yǎng)機(jī)制、八是加快人口信息化建設(shè)。
姚宏文說，在全面深化醫(yī)改的這八個(gè)方面之中，重點(diǎn)和首要的任務(wù)是公立醫(yī)院的改革。2014年在公立醫(yī)院改革的重點(diǎn)，就是要編制完成《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》，制定區(qū)域的衛(wèi)生規(guī)劃，推進(jìn)公立醫(yī)院規(guī)劃的布局調(diào)整，嚴(yán)格調(diào)整床位規(guī)模和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決制止公立醫(yī)院相互攀比盲目擴(kuò)張。
縣一級公立醫(yī)院改革是這次公立醫(yī)院改革的重中之重，主要任務(wù)是要破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，以此作為關(guān)鍵環(huán)節(jié)，理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，增加政府投入，推動建立科學(xué)補(bǔ)償機(jī)制和適應(yīng)行業(yè)特點(diǎn)的人事薪酬、績效評價(jià)等制度，控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理過快的增長，啟動實(shí)施第二批縣級公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)，確保每個(gè)省份至少有一個(gè)綜合改革試點(diǎn)的城市。
盡快探索出成立公立醫(yī)院改革的基本路子，建立和完善現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，完善公立醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu)。
2、國務(wù)院頒發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
3月7日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式公布，自2014年6月1日起施行。
與該法規(guī)相配套的，還我醫(yī)療器械多部規(guī)章制定，2014完全可以稱為醫(yī)療器械“政策年”。
3、發(fā)改委印發(fā)《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》
5月8日，發(fā)改委印發(fā)了《關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問題的通知》，并發(fā)布低價(jià)藥目錄。該通知提出，在控制日均使用費(fèi)用的前提下，放開最高零售限價(jià)，鼓勵低價(jià)藥品生產(chǎn)供應(yīng)。國家發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單同時(shí)公布，共涉及533個(gè)品種中的1154個(gè)劑型。
根據(jù)《通知》，低價(jià)藥品的最高零售限價(jià)將被取消，允許生產(chǎn)經(jīng)營者在不超過規(guī)定日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)前提下，根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求狀況自主制定具體購銷價(jià)格，形成更加靈敏反映市場供求的定價(jià)機(jī)制。各省在7月1前完成增補(bǔ)
4、CFDA發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》
5月28日CFDA發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。該意見稿與2005版相比，準(zhǔn)入門檻的條件大大降低，同時(shí)松綁處方藥網(wǎng)上銷售。
新規(guī)取消了2005版“依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)”才能開展醫(yī)藥電商的條款限制，意味著單體藥店也可以開展醫(yī)藥電商業(yè)務(wù);新規(guī)要求醫(yī)藥電商企業(yè)“可以委托物流配送企業(yè)儲存和運(yùn)輸”，意味著，長期以來困擾醫(yī)藥電商發(fā)展的巨大障礙(“即必須由電商企業(yè)自己倉儲和配送”)得以突破。
第三方交易平臺資質(zhì)放寬，藥品經(jīng)營企業(yè)也可以構(gòu)建第三方醫(yī)藥電商交易平臺。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾認(rèn)為，新規(guī)出臺意味著，醫(yī)藥電商市場，將可能會充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，如果政策真正落地，醫(yī)藥電商市場迎來真正意義的春天。
5、衛(wèi)計(jì)委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》
5月30日，國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》。該《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報(bào)審評、確保生產(chǎn)供應(yīng)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設(shè)、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。
6、衛(wèi)計(jì)委公布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》
6月5日，國家衛(wèi)計(jì)委公布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》，對低價(jià)藥采購管理工作提出了指導(dǎo)意見。明確了低價(jià)藥采購具體措施由各省出臺，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)院實(shí)行分類采購管理;注重質(zhì)量，優(yōu)先采購?fù)ㄟ^新版GMP認(rèn)證的企業(yè)藥品;促進(jìn)低價(jià)藥的臨床使用;對用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品試點(diǎn)國家定點(diǎn)生產(chǎn)等措施。
除了上述政策，今年上半年還有一些產(chǎn)業(yè)政策初露端倪。主要有《藥品管理法》修訂在即，《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》出臺，《2015版藥典》收載藥用輔料300余種，標(biāo)準(zhǔn)趨嚴(yán);衛(wèi)計(jì)委將積極推進(jìn)《中醫(yī)藥法》立法進(jìn)程;城鄉(xiāng)居民醫(yī)保資金擴(kuò)容600億刺激醫(yī)療消費(fèi).......
現(xiàn)狀與展望
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速放緩
西南證券發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)跟蹤顯示，截至14年4月底，醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入、利潤總額分別為6814億、658億，同比增長分別為13.08%、14.75%;而醫(yī)藥制造業(yè)的主營業(yè)務(wù)成本為4837億，同比增長14.68%。
4月份醫(yī)藥工業(yè)數(shù)據(jù)表現(xiàn)略低于預(yù)期，其主營業(yè)務(wù)收入、行業(yè)毛利率均出現(xiàn)向下趨勢，增速分別較上月下降約0.6、0.3個(gè)百分點(diǎn);而同期的利潤總額為658億元，較上月上升約0.7個(gè)百分點(diǎn)。從近幾個(gè)月的情況來看，14年醫(yī)藥制造業(yè)營收增速較13年放緩已是不爭的事實(shí)。
下半年有望迎市場爆發(fā)
業(yè)內(nèi)人士多認(rèn)可今年是政策大年的說法，而且對上半年發(fā)布政策持支持態(tài)度。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾認(rèn)為，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》和低價(jià)藥政策跟以往政策相比更為務(wù)實(shí)，市場化，提振了行業(yè)的信心。目前由于各項(xiàng)政策還沒有真正落地實(shí)施，因此市場利好還沒有被釋放。整個(gè)行業(yè)對下半年充滿期待。
